企业质量管理手册

受控状态是指对影响过程质量的所有因素包括工艺参数、人员、设备、材料、加工和测试手段、环境均加以控制。要以预防为主防检结合重在提高,即一份文件的生命全过程,每个过程都在组织的严密监控之下,处在这种“完全控制”状态下的文件,就是文件的受控状态。

应用

1.当质量管理手册用于质量管理的目的时，可称为质量管理手册，质量管理手册仅为内部使用。

2.当质量管理手册用于质量保证的目的时，可称为质量保证手册，质量保证手册可用于外部目的。

3.论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。

作用

1.作为对质量体系进行管理的依据。

2.作为质量体系审核或评价的依据。

3.作为质量体系存在的主要证据。

二者有关联，但决非完全相同，前者是企业结合自己生产经营特点按标准的要求编制的管理文件，是用于企业质量管理的；后者是标准，用于指导质量管理手册的编制的，每个企业都有不同的特点，因此质量管理手册内容会有差异，但无论如何，其编制均应符合质量管理体系（QMS）的标准要求。对于质量手册而言，其并不一定涵盖全部标准条款（如有的企业就没有7.3的设计开发）。正如命题作文一样，要求相同，但不同的人写了的文章是有差异的。建议你要多参加学习或增加与同行的沟通交流，方能真正了解。